Medizinprodukteberater: 25.10.2012: AMG-Novelle lockert Werbebeschränkungen für Medizinprodukte

Medizinprodukteberater - de la Roza

Home CE-Kennzeichnung Qualitätsmanagement Schulungen Aktuelles

9.02.2018: FAQ-Listen zu Herstellerpflichten und Übergangsregelungen nach MDR/IVDR Nov. 2017: NBOG-Dokument: Notifizierung der Benannten Stellen nach MDR erst 2019 26.11.2017: Schweiz regelt Wechsel der Benannten Stelle gesetzlich 7.11.2017: CAMD-Roadmap zur Implementierung der MDR/IVDR veröffentlicht 1.11.2015: Hinweis in eigener Sache 25.11.2014: Fortschrittsbericht zum MDD Recast: Aufschub bis 2016? 29.07.2014: Mehrere Verordnungen zum MPG geändert Juni 2014: Unangekündigte Audits: FAQ-Liste von TÜV Süd klärt offene Fragen 16.05.2014: EN 980:2008 wieder harmonisiert April 2014: Neue Anforderungen an die Zertifizierung von OEM-Produkten 14.03.2014: Anschaulich: Video über unangekündigte Audits 25.09.2013: Neue EU-Empfehlung über unangekündigte Audits 25.09.2013: Zulassung und Überwachung benannter Stellen EU-weit vereinheitlicht September 2013: BVMed-Empfehlung: Regeln für Medizinprodukteberater im OP 09.05.2013: Neue Verordnung regelt RoHS-II-Umsetzung in Deutschland 26.02.2013: Benannte Stelle Kalitest (Kennnummer 2179) denotifiziert 31.01.2013: Kennzeichnungsnorm DIN EN ISO 15223-1 ersetzt EN 980 30.01.2013: MDD Recast Report 2013: Die kommenden Neuerungen im Kurzüberblick Januar 2013: Vigilance Guideline MEDDEV 2.12-1 überarbeitet 12.12.2012: FAQ-Liste zu RoHS II aktualisiert 23.11.2012: Erste europäische Norm zur Dokumentation der RoHS-II-Anorderungen 25.10.2012: AMG-Novelle lockert Werbebeschränkungen für Medizinprodukte 23.10.2012: Undercover-Recherche: Ist die CE- Zertifizierung käuflich? Oktober 2012: Sauerstoff- konzentratoren: DIN EN ISO 8359 ergänzt 01.10.2012: Aufbereitung von Medizinprodukten - KRINKO /BfArM-Empfehlung aktualisiert 26.09.2012: EU veröffentlicht Entwürfe zum MDD Recast 15.06.2012: FAQ-Leitfaden zu RoHS II veröffentlicht 09.03.2012: Neue EU-Ver-ordnung zu elektronischen Gebrauchsanweisungen Januar 2012: MEDDEV 2.5/10 über EU-Bevollmächtigte veröffentlicht Januar 2012: Neuer MEDDEV 2.1/6 zu medizinischer Software 20.12.2011: Bundesregierung beschließt neuen Verordnungs-entwurf zur Marktüberwachung 01.10.2011: Eucomed Dokument: Anwesenheit von Medizinprodukteberatern im OP 27.09.2011: BfArM fordert Brandschutz-Nachrüstung für Sauerstoffkonzentratoren August 2011: Abgrenzung und Klassifizierung: EU-Handbuch überarbeitet und ergänzt 21.07.2011: RoHS II in Kraft - Neue Anforderungen für elektro-medizinische Geräte ab 2014 13.05.2011: Neue harmonisierte Norm zur Kennzeichnung von Phthalaten in Medizinprodukten März 2011: Technische Doku- mentation für Sonderanferti-gungen - EK-Med-Beschluss klärt Anforderungen Februar 2011: Vortrag zum Downloaden: MPG-Update zur Genehmigung klinischer Studien Dezember 2010: Neuer MEDDEV-Guideline zu klinischen Prüfungen Juni 2010: Medizinprodukte-Klassifizierungsleitfaden neu herausgegeben 13.05.2010: Neue Verordnung über klinische Prüfungen in Kraft getreten MPG-Novelle 2010: Die wichtigsten Neuerungen seit dem 21.03.2010 Neue MEDDEV Guidelines zu "Vigilance" und Klinischer Bewertung von 12/2009 Deadline 31.12.2009: Handelskammer bietet Hilfe bei Italien-Registrierung Hyaluronsäure-Natrium-Fertig-spritzen ohne "CE": BGH-Urteil gegen Apotheker Medizinprodukt oder Arznei-mittel? MEDDEV 2.1/3 an Änderungsrichtlinie angepasst Werbefallen für Dentallabors: Welche Verstöße Ihnen eine Abmahnung einbringen können Leitfaden: Bewertung der Technischen Dokumentation durch die Benannten Stellen seit dem 21.03.2010 Aktuelles Urteil: Werbung mit "CE-geprüft" ist unzulässig Aktuelle Veröffentlichung: Medizinprodukteberater in Dentallabors Gebrauchsanweisungen: Welche Sprache in welchem Land? Sozialgericht: Krankenkasse muss Hilfsmittelverträge offenlegen Klinische Bewertungen unzureichend: Hersteller nehmen Medizinprodukte vom Markt

Referenzen Datenschutz Impressum Kontakt

Aktuelles

9.02.2018: FAQ-Listen zu Herstellerpflichten und Übergangsregelungen nach MDR/IVDR Nov. 2017: NBOG-Dokument: Notifizierung der Benannten Stellen nach MDR erst 2019 26.11.2017: Schweiz regelt Wechsel der Benannten Stelle gesetzlich 7.11.2017: CAMD-Roadmap zur Implementierung der MDR/IVDR veröffentlicht 1.11.2015: Hinweis in eigener Sache 25.11.2014: Fortschrittsbericht zum MDD Recast: Aufschub bis 2016? 29.07.2014: Mehrere Verordnungen zum MPG geändert Juni 2014: Unangekündigte Audits: FAQ-Liste von TÜV Süd klärt offene Fragen 16.05.2014: EN 980:2008 wieder harmonisiert April 2014: Neue Anforderungen an die Zertifizierung von OEM-Produkten 14.03.2014: Anschaulich: Video über unangekündigte Audits 25.09.2013: Neue EU-Empfehlung über unangekündigte Audits 25.09.2013: Zulassung und Überwachung benannter Stellen EU-weit vereinheitlicht September 2013: BVMed-Empfehlung: Regeln für Medizinprodukteberater im OP 09.05.2013: Neue Verordnung regelt RoHS-II-Umsetzung in Deutschland 26.02.2013: Benannte Stelle Kalitest (Kennnummer 2179) denotifiziert 31.01.2013: Kennzeichnungsnorm DIN EN ISO 15223-1 ersetzt EN 980 30.01.2013: MDD Recast Report 2013: Die kommenden Neuerungen im Kurzüberblick Januar 2013: Vigilance Guideline MEDDEV 2.12-1 überarbeitet 12.12.2012: FAQ-Liste zu RoHS II aktualisiert 23.11.2012: Erste europäische Norm zur Dokumentation der RoHS-II-Anorderungen 25.10.2012: AMG-Novelle lockert Werbebeschränkungen für Medizinprodukte 23.10.2012: Undercover-Recherche: Ist die CE- Zertifizierung käuflich? Oktober 2012: Sauerstoff- konzentratoren: DIN EN ISO 8359 ergänzt 01.10.2012: Aufbereitung von Medizinprodukten - KRINKO /BfArM-Empfehlung aktualisiert 26.09.2012: EU veröffentlicht Entwürfe zum MDD Recast 15.06.2012: FAQ-Leitfaden zu RoHS II veröffentlicht 09.03.2012: Neue EU-Ver-ordnung zu elektronischen Gebrauchsanweisungen Januar 2012: MEDDEV 2.5/10 über EU-Bevollmächtigte veröffentlicht Januar 2012: Neuer MEDDEV 2.1/6 zu medizinischer Software 20.12.2011: Bundesregierung beschließt neuen Verordnungs-entwurf zur Marktüberwachung 01.10.2011: Eucomed Dokument: Anwesenheit von Medizinprodukteberatern im OP 27.09.2011: BfArM fordert Brandschutz-Nachrüstung für Sauerstoffkonzentratoren August 2011: Abgrenzung und Klassifizierung: EU-Handbuch überarbeitet und ergänzt 21.07.2011: RoHS II in Kraft - Neue Anforderungen für elektro-medizinische Geräte ab 2014 13.05.2011: Neue harmonisierte Norm zur Kennzeichnung von Phthalaten in Medizinprodukten März 2011: Technische Doku- mentation für Sonderanferti-gungen - EK-Med-Beschluss klärt Anforderungen Februar 2011: Vortrag zum Downloaden: MPG-Update zur Genehmigung klinischer Studien Dezember 2010: Neuer MEDDEV-Guideline zu klinischen Prüfungen Juni 2010: Medizinprodukte-Klassifizierungsleitfaden neu herausgegeben 13.05.2010: Neue Verordnung über klinische Prüfungen in Kraft getreten MPG-Novelle 2010: Die wichtigsten Neuerungen seit dem 21.03.2010 Neue MEDDEV Guidelines zu "Vigilance" und Klinischer Bewertung von 12/2009 Deadline 31.12.2009: Handelskammer bietet Hilfe bei Italien-Registrierung Hyaluronsäure-Natrium-Fertig-spritzen ohne "CE": BGH-Urteil gegen Apotheker Medizinprodukt oder Arznei-mittel? MEDDEV 2.1/3 an Änderungsrichtlinie angepasst Werbefallen für Dentallabors: Welche Verstöße Ihnen eine Abmahnung einbringen können Leitfaden: Bewertung der Technischen Dokumentation durch die Benannten Stellen seit dem 21.03.2010 Aktuelles Urteil: Werbung mit "CE-geprüft" ist unzulässig Aktuelle Veröffentlichung: Medizinprodukteberater in Dentallabors Gebrauchsanweisungen: Welche Sprache in welchem Land? Sozialgericht: Krankenkasse muss Hilfsmittelverträge offenlegen Klinische Bewertungen unzureichend: Hersteller nehmen Medizinprodukte vom Markt

Aktuelles

25.10.2012: AMG-Novelle lockert Werbebeschränkungen für Medizinprodukte

Am 25.10.2012 wurde das Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 19.10.2012 im Bundesgesetzblatt verkündet (BGBl. Nr. 50 vom 25.10.2012, Seite 2192) . Artikel 5 dieses Gesetzes ändert verschiedene Bestimmungen des Heilmittelwerbegesetzes (HWG). Betroffen hiervon ist auch die Werbung für Medizinprodukte. Damit werden verschiedene Werbebeschränkungen und -verbote im Rahmen der Publikumswerbung (Werbung außerhalb der Fachkreise) nach
§ 11 HWG für Medizinprodukte gelockert. Dies gilt seit dem 26.10.2012.

Eine Synopse der Änderungen der werberechtlichen Vorschriften des HWG für Medizinprodukte können Sie hier downloaden.

Das vollständige Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 19.10.2012 finden Sie hier zum Downloaden.

Hinweis: Werbebeschränkungen für Medizinprodukte sind regelmäßiger Bestandteil meiner Schulungen für Medizinprodukteberater (s. hier).

Weitere aktuelle Themen:

9.02.2018: FAQ-Listen zu Herstellerpflichten und Übergangsregelungen nach MDR/IVDR Nov. 2017: NBOG-Dokument: Notifizierung der Benannten Stellen nach MDR erst 2019 26.11.2017: Schweiz regelt Wechsel der Benannten Stelle gesetzlich 7.11.2017: CAMD-Roadmap zur Implementierung der MDR/IVDR veröffentlicht 1.11.2015: Hinweis in eigener Sache 25.11.2014: Fortschrittsbericht zum MDD Recast: Aufschub bis 2016? 29.07.2014: Mehrere Verordnungen zum MPG geändert Juni 2014: Unangekündigte Audits: FAQ-Liste von TÜV Süd klärt offene Fragen 16.05.2014: EN 980:2008 wieder harmonisiert April 2014: Neue Anforderungen an die Zertifizierung von OEM-Produkten 14.03.2014: Anschaulich: Video über unangekündigte Audits 25.09.2013: Neue EU-Empfehlung über unangekündigte Audits 25.09.2013: Zulassung und Überwachung benannter Stellen EU-weit vereinheitlicht September 2013: BVMed-Empfehlung: Regeln für Medizinprodukteberater im OP 09.05.2013: Neue Verordnung regelt RoHS-II-Umsetzung in Deutschland 26.02.2013: Benannte Stelle Kalitest (Kennnummer 2179) denotifiziert 31.01.2013: Kennzeichnungsnorm DIN EN ISO 15223-1 ersetzt EN 980 30.01.2013: MDD Recast Report 2013: Die kommenden Neuerungen im Kurzüberblick Januar 2013: Vigilance Guideline MEDDEV 2.12-1 überarbeitet 12.12.2012: FAQ-Liste zu RoHS II aktualisiert 23.11.2012: Erste europäische Norm zur Dokumentation der RoHS-II-Anorderungen 25.10.2012: AMG-Novelle lockert Werbebeschränkungen für Medizinprodukte 23.10.2012: Undercover-Recherche: Ist die CE- Zertifizierung käuflich? Oktober 2012: Sauerstoff- konzentratoren: DIN EN ISO 8359 ergänzt 01.10.2012: Aufbereitung von Medizinprodukten - KRINKO /BfArM-Empfehlung aktualisiert 26.09.2012: EU veröffentlicht Entwürfe zum MDD Recast 15.06.2012: FAQ-Leitfaden zu RoHS II veröffentlicht 09.03.2012: Neue EU-Ver-ordnung zu elektronischen Gebrauchsanweisungen Januar 2012: MEDDEV 2.5/10 über EU-Bevollmächtigte veröffentlicht Januar 2012: Neuer MEDDEV 2.1/6 zu medizinischer Software 20.12.2011: Bundesregierung beschließt neuen Verordnungs-entwurf zur Marktüberwachung 01.10.2011: Eucomed Dokument: Anwesenheit von Medizinprodukteberatern im OP 27.09.2011: BfArM fordert Brandschutz-Nachrüstung für Sauerstoffkonzentratoren August 2011: Abgrenzung und Klassifizierung: EU-Handbuch überarbeitet und ergänzt 21.07.2011: RoHS II in Kraft - Neue Anforderungen für elektro-medizinische Geräte ab 2014 13.05.2011: Neue harmonisierte Norm zur Kennzeichnung von Phthalaten in Medizinprodukten März 2011: Technische Doku- mentation für Sonderanferti-gungen - EK-Med-Beschluss klärt Anforderungen Februar 2011: Vortrag zum Downloaden: MPG-Update zur Genehmigung klinischer Studien Dezember 2010: Neuer MEDDEV-Guideline zu klinischen Prüfungen Juni 2010: Medizinprodukte-Klassifizierungsleitfaden neu herausgegeben 13.05.2010: Neue Verordnung über klinische Prüfungen in Kraft getreten MPG-Novelle 2010: Die wichtigsten Neuerungen seit dem 21.03.2010 Neue MEDDEV Guidelines zu "Vigilance" und Klinischer Bewertung von 12/2009 Deadline 31.12.2009: Handelskammer bietet Hilfe bei Italien-Registrierung Hyaluronsäure-Natrium-Fertig-spritzen ohne "CE": BGH-Urteil gegen Apotheker Medizinprodukt oder Arznei-mittel? MEDDEV 2.1/3 an Änderungsrichtlinie angepasst Werbefallen für Dentallabors: Welche Verstöße Ihnen eine Abmahnung einbringen können Leitfaden: Bewertung der Technischen Dokumentation durch die Benannten Stellen seit dem 21.03.2010 Aktuelles Urteil: Werbung mit "CE-geprüft" ist unzulässig Aktuelle Veröffentlichung: Medizinprodukteberater in Dentallabors Gebrauchsanweisungen: Welche Sprache in welchem Land? Sozialgericht: Krankenkasse muss Hilfsmittelverträge offenlegen Klinische Bewertungen unzureichend: Hersteller nehmen Medizinprodukte vom Markt