Aktuelles
Februar 2011: MPG Update zur Genehmigung klinischer Studien (Vortrag)
Die 4. MPG-Novelle hat die Anforderungen an die Genehmigung von klinischen Studien mit Medizinprodukten erheblich erweitert.
Die
- wichtigsten Änderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG durch die Änderungsrichtlinie 2007/47/EG,
- die Umsetzung in deutsches Recht und
- insbesondere die spezifisch deutschen Bestimmungen für die Genehmigung klinischer Studien sowie
- für die Meldung von "schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen"
habe ich kürzlich in einem Vortrag zusammenfassend dargestellt.
Den Vortrag (Powerpont-Präsentation in englischer Sprache) können Sie
hier kostenlos downloaden.
Für weitere Fragen zum Thema sprechen Sie mich bitte an.
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