Medizinprodukteberater - de la Roza
Seminare und Schulungen

Schulung für Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG

Inhouse-Schulungen - Termin und Ort bestimmen Sie

Das Seminar wendet sich an Medizinprodukteberater i. S. des § 83 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) und solche, die es werden wollen. Das MPDG ist das Nachfolgegesetz zum MPG. Es ist - nach der "Corona"-bedingten Verschiebung um ein Jahr - am 26.05.2021 in Kraft getreten. Die Anforderungen an Medizinprodukteberater bleiben darin fast wortwörtlich erhalten. Auch die MDR, deren Geltungsbeginn ebenfalls um ein Jahr - auf den 26.05.2021 - verschoben wurde, ändert an den Vorschriften zum Medizinprodukteberater nichts.

Medizinprodukteberater ist nach dem MPDG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im MPDG  genau festgelegt. Sie gelten nicht nur für fest angestellte Medizinprodukteberater, sondern auch für solche, die als freie Handelsvertreter im Vertrieb von Medizinprodukten tätig sind. Erfüllt ein Medizinprodukteberater diese Anforderungen nicht, ist er mit einem Bußgeld von bis zu 30.000 € bedroht.

Medizinprodukteberater nehmen eine wichtige Aufgabe im Rahmen des gesetzlich vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystems wahr. Dabei arbeiten sie eng mit der Verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (Art. 15 MDR) zusammen. Das Gesetz schreibt vor, dass sich Medizinprodukteberater regelmäßig schulen lassen müssen.

Ausgehend von den gesetzlichen Vorgaben vermittelt das Seminar anschaulich und praxisorientiert die Aufgaben, die Verantwortlichkeiten und die Anforderungen der bzw. an Medizinprodukteberater, wobei auch auf die Schnittstellen zur Verantwortlichen Person eingegangen wird.

Wichtiger Hinweis: Wer als Medizinprodukteberater tätig ist, muss neben den in diesem Seminar vermittelten Grundlagen- und rechtlichen Kenntnissen auch über eine einschlägige abgeschlossene Berufsausbildung sowie über Produktkenntnisse verfügen. Letztere sind in Ergänzung zu diesem Seminar z. B. in Schulungen der Hersteller zu erwerben.

Ort und Termin: Das Seminar findet als Inhouse-Schulung in Ihrem Hause statt - auf Wunsch auch in englischer Sprache. Den Termin bestimmen Sie.

Hier geht´s zum Seminarprogramm   (das selbstverständlich an Ihren individuellen Informationsbedarf angepasst werden kann).
 

Hinweis in eigener Sache

Wenn Sie diese Seite schon öfter besucht haben, vermissen Sie möglicherweise die gewohnten Ankündigungen der Seminare, die ich seit 20 Jahren regelmäßig als Referent im Auftrag der Akademie eines bekannten Technischen Überwachungsvereins mit Sitz im Norden durchgeführt habe. Dieses Institut hat unsere Zusammenarbeit für beendet erklärt, da ich gegenüber Mitarbeitern des Hauses im Zusammenhang mit der Corona-"Pandemie" geäußert habe, Frau Merkel und die Herren Drosten und Spahn gehören in den Knast. Die Akademie ließ mich wissen, dass sie sich von dieser Ansicht distanziert.

Ich finde: Das ist ihr gutes Recht, denn sie steht damit immerhin unter dem Schutz unseres Grundgesetzes: "Jeder hat das Recht, seine Meinung in Wort, Schrift und Bild frei zu äußern" (Art. 5 GG). Ich wäre ja ein Grundgesetzleugner, wenn ich unbequeme Meinungen nicht gelten lassen würde - selbst wenn sie so bizarrr und verschwurbelt sind wie die, dass die vorgenannten Persönlichkeiten nicht in den Knast gehörten.

Ich würde mich freuen, wenn Sie Ihre Seminare daher ab sofort direkt bei mir buchen - die Qualität ist dieselbe, nur die Teilnahmebescheinigung ist eine andere. Und da kein Dritter daran mit verdient, sparen Sie auch noch Kosten.