Inhouse-Schulungen - Termin und Ort bestimmen Sie
Das Seminar wendet sich an Medizinprodukteberater i. S. des § 83 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) und solche, die es werden wollen. Das MPDG ist das Nachfolgegesetz zum MPG. Es ist am 26.05.2021 in Kraft getreten. Die Anforderungen an Medizinprodukteberater bleiben darin fast wortwörtlich erhalten. Auch die MDR ändert an den Vorschriften zum Medizinprodukteberater nichts.
Medizinprodukteberater ist nach dem MPDG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im MPDG genau festgelegt. Sie gelten nicht nur für fest angestellte Medizinprodukteberater, sondern auch für solche, die als freie Handelsvertreter im Vertrieb von Medizinprodukten tätig sind. Erfüllt ein Medizinprodukteberater diese Anforderungen nicht, ist er mit einem Bußgeld von bis zu 30.000 € bedroht.
Medizinprodukteberater nehmen eine wichtige Aufgabe im Rahmen des gesetzlich vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystems wahr. Dabei arbeiten sie eng mit der Verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (Art. 15 MDR) zusammen. Das Gesetz schreibt vor, dass sich Medizinprodukteberater regelmäßig schulen lassen müssen.Ausgehend von den gesetzlichen Vorgaben vermittelt das Seminar anschaulich und praxisorientiert die Aufgaben, die Verantwortlichkeiten und die Anforderungen der bzw. an Medizinprodukteberater, wobei auch auf die Schnittstellen zur Verantwortlichen Person eingegangen wird.
Wichtiger Hinweis: Wer als Medizinprodukteberater tätig ist, muss neben den in diesem Seminar vermittelten Grundlagen- und rechtlichen Kenntnissen auch über eine einschlägige abgeschlossene Berufsausbildung sowie über Produktkenntnisse verfügen. Letztere sind in Ergänzung zu diesem Seminar z. B. in Schulungen der Hersteller zu erwerben.
Ort und Termin: Das Seminar findet als Inhouse-Schulung in Ihrem Hause statt - auf Wunsch auch in englischer Sprache. Den Termin bestimmen Sie.
Hier geht´s zum Seminarprogramm (das selbstverständlich an Ihren individuellen Informationsbedarf angepasst werden kann).