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9.02.2018: FAQ-Listen des NAKI zu Herstellerpflichten und Übergangsregelungen nach MDR/IVDR veröffentlicht

NAKI hat FAQ-Listen über Herstellerpflichten nach MDR bzw. IVDR und Übergangsregelungen zum Umstieg auf die neuen Verordnungen publiziert.  NAKI ist der Nationale Arbeitskreis zur Implementierung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte, angesiedelt beim Bundesgesundheitsministerium).

NAKI verweist darauf, dass die Antworten nicht rechtlich verbindlich sind, sondern lediglich die bisherigen Resultate der Diskussionen in der NAKI-Untergruppe 3 (Herstellerpflichten) bzw. Untergruppe 1 (Übergangsbestimmungen) widerspiegeln. Sie können die FAQ-Listen hier (Herstellerpflichten MDR/IVDR) bzw. hier (Übergangsbestimmungen MDR und Übergangsbestimmungen IVDR) downloaden.

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