Willkommen auf meiner Homepage!

Sie produzieren Medizinprodukte? Sie handeln mit ihnen oder importieren sie? Sie stellen Sonderanfertigungen her, z. B. als Dentallabor? 

Dann haben Sie zahlreiche Auflagen von Seiten des Gesetzgebers, der Behörden und
Ihrer Zertifizierungsstelle einzuhalten. Dazu gehören vor allem – aber nicht nur – die ordnungsgemäße CE-Kennzeichnung Ihrer Produkte nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) und den EG-Medizinprodukterichtlinien. Dabei ist es nicht leicht, im Vorschriftendschungel den Überblick zu behalten.

Nutzen Sie meine Unterstützung, um alle geltenden Anforderungen einzuhalten.

Als früherer langjähriger Mitarbeiter von international renommierten Zertifizierungsstellen und benannten Stellen für Medizinprodukte (u. a. TÜV Nord) und Auditor 
für Zertifizierungen nach der Medizinprodukterichtlinie, der EN 13485 und der 
ISO 9001 stehe ich Ihnen mit meiner umfangreichen Erfahrung bereits seit mehr als zehn Jahren zur Seite. Meine Leistungen umfassen Beratung, Schulung, Anleitung und praktische Unterstützung bei allen Fragen und Aufgaben, die mit der CE-Kennzeichnung, der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen und der Umsetzung weiterer medizinprodukterechtlicher Vorschriften verbunden sind. Auch bei Problemen mit Ihrer zuständigen Behörde kann ich Ihnen in vielen Fällen schnelle und wirksame Unterstützung bieten.

Ihr Vorteil: Sie konzentrieren Sie sich auf Ihr Kerngeschäft – ich sorge dafür, dass Sie dabei über keine regulatorischen Hindernisse stolpern.